什么是化妝品凈化車間？潔凈車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室，是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

▲化妝品凈化車間實景

一、 為什么建設化妝品凈化車間？

①提高產品的合格率和質量。在凈化車間生產化妝品，可以防止原料和產品污染、變質等問題。

②滿足高潔凈度要求。化妝品凈化車間可以滿足化妝品在生產過程中對生產設備的高潔凈度要求。

③防止危害材料泄露。生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的化妝產品必須使用潔凈車間。

④保障化妝品的質量性能。化妝品凈化車間可以保障化妝品的質量應具備：安全性、穩定性、使用性、有用性。

⑤防止二次污染。含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染。化妝品半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施，化妝品潔凈車間就可以提供這樣的潔凈環境。

二、 化妝品凈化車間空間布局

·廠區選址：

廠址應建于環境衛生整潔的區域，周圍30m 內不得有可能對產品安全性造成影響的污染源；生產過程中可能產生有毒有害的生產車間，應與居民區之間有不少于30m的衛生防護距離。

·流向合理：

廠區環境整潔、人流和物流走向合理。應有適當門禁措施，防止未經批準人員的進入。保存建設和施工的竣工資料。生產過程中發生空氣污染較為嚴重的建筑，應建設在廠區常年最多風向的下風側。

·減少交叉污染

相互有影響的生產工藝，不宜設在同一建筑物內時，各自生產區域之間應有有效的隔斷措施。生產發酵產品應具備專用發酵車間。

·縮短運輸距離，減少運輸污染

在符合消防安全和盡量減少交叉污染的原則下，宜減少獨立廠房幢數，建立聯合廠房，以減少廠區道路及其造成的污染，減少廠區運輸量和縮短運輸線路。

·設置衛生緩沖帶、暗溝排水

廠房與道路之間應有一定距離的衛生緩沖帶。緩沖帶可種植草坪，嚴禁種花，樹木周圍以卵石覆蓋土壤。廠房周圍不宜設置排水明溝，宜設環形消防車道（可利用交通道路）。

三、 化妝品凈化車間生產區要求

01潔凈生產區

有無菌要求但不能夠實行最終滅菌的工藝和雖能實現最終滅菌，但滅菌后無菌操作的工藝，在此區域操作。

02包裝、處理區

有良好衛生生產環境要求的潔凈生產區，應包括包裝前的存放、處理場所，不能最終滅菌的原料前處理、產品封罐、成型場所，產品最終滅菌后的暴露環境，內包裝材料準備區域和內包裝間和檢驗室等。

03緩沖區

生產區內相互聯系的不同車間之間應符合品種和工藝的需要，必要時應有緩沖室等防止交叉污染的措施，緩沖室面積不應小于3平方米。原料前處理不得與成品生產使用同一潔凈區域。

注意：

1.潔凈生產區應生產流程及相應潔凈用房等級要求合理布局。生產線布局不應造成往返交叉和不連續。

2.生產車間內劃出與生產規模相適應的面積和空間作為物料、中間產品、待驗品和成品的暫存區，并應嚴防交叉、混淆和污染。

3.檢驗室宜獨立設置，對其排氣和排水應有妥善處理措施。對產品的檢驗過程有空氣潔凈要求的，應設潔凈工作臺。

▲某項目凈化車間實景

四、 化妝品凈化車間分區

一般化妝品潔凈車間可大致分為三個區域：一般作業區、準清潔區、清潔作業區。

▲化妝品生產質量管理規范-附2

五、 化妝品凈化車間配套設備

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